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Inspecteur en Assurance Qualité

Neptune Solutions Bien-être

C'est un Temps-Plein job à Sherbrooke, QC publiée le février 4, 2019.

Sous la supervision du Superviseur assurance qualité, l’inspecteur assurance qualité devra s’assurer du bon fonctionnement et de faire respecter la politique de qualité de l’entreprise.

  • Volet développement organisationnel :
  • Participer à l’implantation de nouvelles normes de certification et au maintien et à l’amélioration des normes déjà en places
  • Participer de façon proactive au plan de validation de nettoyage et assainissement et à la validation d’autres systèmes
  • Volet ressources humaines :
  • Former les employés aux normes de l’ACIA/PGQ, Santé Canada/BPF, hygiène et santé des employés et autres normes
  • Participer à la formation des employés en lien avec les pratiques et le risque de contamination chimique, physique et biologique
  • Volet Production :
  • Tenir à jour les procédures, instructions, formulaires et étiquettes
  • Gérer les documents de traçabilité et constituer les dossiers types de production de lol (DTPL)
  • Participer à l’exécution des audits internes
  • Vérifier les documents et les contenants d’expédition selon les exigences réglementaires et les spécifications des clients
  • Vérifier les procédures de nettoyage (efficacité des méthodes et produits utilisés) et la calibration des équipements reliés au NEP
  • Faire l’évaluation et maintenir à jour la surveillance environnementale de l’usine (ex : test d’air ambiant, impacts de travaux)
  • Approuver les inspections pré-opérationnelles et les actions correctives à mettre en place
  • Participer à la rédaction, la révision et à l’approbation des protocoles et rapports de validation; proposer des recommandations
  • Effectuer et être une personne ressource pour l’échantillonnage à différentes étapes du procédé
  • Inspecter les produits pour la fabrication, le nettoyage et/ou l’emballage à la réception et remplir les formulaires nécessaires
  • Inspecter, échantillonner et vérifier la qualité des matières premières reçues
  • Faire rapport de tout incident et non-conformité au superviseur assurance qualité

  • Baccalaureat en sciences pures ou appliqués ou DEC dans un domaine scientifique pertinent à la tâche (biotechnologie, chimie, technologie des procédés et de la qualité des aliments) jumelé avec des années d’expériences de travail appropriées
  • Avoir un minimum de 5 à 10 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité
  • Expérience pertinente en BPF (pharmaceutique, produits de santé naturels, alimentaire)
  • Très bonne connaissance de la réglementation dans le domaine pharmaceutique et/ou alimentaire et des produits santé naturels telle que : ACIA, Santé Canada (Produits Pharmaceutiques ou de Santé Naturels),
  • Certifications internationales (ex : Eudralex pour le marché pharma Européen)
  • Expérience dans l’implantation de normes internationales pharmaceutiques est un atout
  • Performe dans le travail d’équipe, débrouillard, fonceur, entregent
  • Sens de l’organisation, être méthodique, initiative et autonomie

Français (excellent en oral et en écrit) et Anglais (oral et écrit fonctionnel)

Compétences requises

  • Niveau d'études: Universitaire
  • Années d'expériences: 6-9 années

Offre

Salaire: N/D